Veltek社(ベルテック社)クリーンルーム用消毒剤
クリーンルームの消毒のポイント
クリーンルームの環境モニタリングの結果から想定される病原体に対し、殺芽胞剤を含む2種類以上の消毒剤の使用、消毒剤残留物の除去、実際に消毒剤の有効性試験を行い消毒剤の効果を検証することは、査察対策も含めて重要です。
クリーンルームの環境モニタリングの結果から想定される病原体に対し、殺芽胞剤を含む2種類以上の消毒剤の使用、消毒剤残留物の除去、実際に消毒剤の有効性試験を行い消毒剤の効果を検証することは、査察対策も含めて重要です。
ベルテック社化学消毒剤 主な特徴
- EPA及びFDAの承認施設でcGMPに従う製造設備にて製造 ・ほぼ全消毒剤 米国環境保護庁(EPA)登録済み
- ISO 5(GradeA/B*1) Class 100)にて充填 (*1 無菌充填クリーンルーム用EU cGMP規格)
- Class 100クリーンルームにて使用可能
- 高品質低エンドトキシン注射用水(USP WFI)使用 (エンドトキシン検出限界以下)
- 0.2μmろ過
- γ線照射滅菌にて106SAL(Sterility Assurance Level)達成
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施し、完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- 製品個別にロット番号と有効期限を表示、原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
- ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装*2)
- 全消毒剤マイコプラズマ フリー
*1) 無菌充填クリーンルーム用EU cGMP規格
*2) ABCD Clean Room Introduction System®
*2) ABCD Clean Room Introduction System®
豊富なデータシート
- 各製品最新バリデーションデータ:
品質試験、LAL(エンドトキシン)試験、γ線照射滅菌、無菌試験、有効期限、他 - Lot固有証明書:
分析証明書、LAL試験報告書、無菌試験証明書、γ線照射証明書 - 日本語版SDS(主要製品)
製品一覧
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クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 化学消毒剤
- イソプロピルアルコール
デック アルコール
DEC-AHOL® - イソプロピルアルコール
デコン アルコール トリガー
TR-08 - ステア アルコール
ステア アルコール トリガー BB
TR-04-BB - 変性エチルアルコール
ステア アルコール
STER-AHOL® - 塩化ベンザルコニウム
デック クワット
100 - 塩化ベンザルコニウム
デック クワット
200C
クリーンルーム用 消毒剤・殺芽胞剤
- 次亜塩素水
中性ハイポ クロル
HYPO-CHLOR®Neutral - 次亜塩素塩
ハイポ クロル
HYPO-CHLOR® - 過酸化水素
ステリ ペロックス
STERI-PEROX®
クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 クリーナー/シリコン スプレー/潤滑剤
- 化学消毒剤クリーナー
デック クリーン
DEC-CLEAN® - ガラス クリーナー
デック グラス
DEC-GLASS® - 金属クリーナー スプレー
スチール ブライト
STEEL-BRIGHT® - シリコン スプレー
ステリ シリコン
STERI-SILICON® - ミネラルオイル系潤滑剤
ステリ オイル
STERI-OIL®200
クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 USPウォーター/試薬
- USP高品質精製水
ステリ ウォーター
STERI-WATER® - USP高品質注射用水
ベルテック社 注射用水
VAI WFI Quality Water® - リン酸緩衝液
ステリ バッファー
STERI-BUFFERR®90&99
クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 消毒剤/クリーナー/飽和含浸ワイプ
- イソプロピルアルコール
アルコ ワイプ
ALCO-WIPE® - 変性エチルアルコール
ステア アルコール ワイプ
STER-AHOLR WIPE - イソプロピルアルコール
プロセス 2 ワイプ
PROCESS 2 WIPE - イソプロピルアルコール
アルコ グローブ
ALCOH-GLOVE® - 次亜塩素酸
ハイポ クロル ワイプ
HYPO-CHLOR® WIPE - 過酸化水素
ステリ ペロックス ワイプ
STERI-PEROX WIPE - 金属クリーナー
スチールブライト ワイプ
STEEL-BRIGHT®WIPE - ステンレスクリーナー
ダス ワイプ
DAS-WIPE 100 - 拭取り用(高品質)
ドライ ワイプ
WIPEDOWN,DRY WIPE - 拭取り用
HC ドライワイプ
WIPEDOWN,HC DRY WIPE
クリーンルーム用ディスペンサー
- 赤外線自動感知式
エイセプティ クリーンス - 壁取付フットペダル式
DEC-50
シンプルミックス(SimpleMix®)
安全簡単便利!
1.無菌状態を保ったまま
2.密閉容器の中で一切外気に触れず
3.簡単な操作で 使用直前に
消毒剤原液をUSP注射用水で 規定の希釈倍率に希釈混合できます!