Class 100 クリーンルーム対応 アルコールワイプ
アルコ ワイプ / ステア アルコール ワイプ
アルコ ワイプ
ステア アルコール ワイプ
ステア アルコール ワイプ
ベルテック社がClass 100 クリーンルーム用に開発したアルコール飽和含浸ワイプには、70% USP イソプロピルアルコール仕様を飽和含侵したアルコ ワイプと、70% USP変性 エチルアルコール仕様を飽和含侵したステア アルコール ワイプの2種類があります。使用されているアルコールは、予め0.2ミクロンろ過され、ワイプに飽和含浸し、個別2重包装され、箱詰めされた後にγ線照射滅菌され出荷されます。
アルコ ワイプとステア アルコール ワイプに使用されている生地は、医薬品製造やバイオテクノロジーのクリーンルーム内で安心してご使用いただけるように、微粒子や脱粒の発生が殆ど無く、生地の端が解 れない様に特殊加工された特殊ポリエステル繊維を使用しています。
- 特徴
- ISO 4 (Grade A/B, Class 10)の環境で生地を洗浄
- ISO 4 (Class 10) の清浄度達成
- 0.2ミクロンろ過
- 低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
- 最終γ線滅菌により無菌性保証レベル106SAL達成
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
- 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書、LAL試験報告書、γ線照射報告書が1枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
- 個別包装毎にロット番号と有効期限を記載
- 原料の受け入れから出荷まで完全なトレーサビリティ
- クリーンルームの仕様特殊加工ポリエステル布使用
- アルコ ワイプ サイズ :6”×6”, 12”×12”, 18”×18” の3種類
- ステア アルコール ワイプ サイズ :12”×12”(6インチ≒15.24cm 12インチ≒30.48cm 18インチ≒45.72cm)
- 製品は個別包装され、常に新しい状態で開封してすぐご使用いただけます
- 1日で使い切れない枚数のアルコールワイプが1パックに入っている製品は、ワイプを 取り出す際にアルコールが微妙に揮発し、残ったワイプのアルコール濃度が下がり 消毒力が低下するおそれがありますが、本製品は個別包装なので問題ありません
- 用途
- 個別包装なので、特にクリティカルな環境での使用に最適
- アルコールを噴霧して周囲に飛沫したり液が垂れたりすると困る場所での消毒
- 消毒剤残留物の拭取り
- 細かい部品や金属製品の消毒
- 水を弾く表面の消毒
*1)無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 EU cGMP規格
製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 数/箱 |
---|---|---|---|---|
VEL6-6X6-S-2307-AP | アルコ ワイプ 70%イソプロピルアルコール飽和 |
滅菌済 | 6"x 6" | 100/1 |
VEL6-12X12-S-2302-AP | アルコ ワイプ 70%イソプロピルアルコール飽和 |
滅菌済 | 12"x 12" | 100/1 |
VEL6-18X18-S-2304-AP | アルコ ワイプ 70%イソプロピルアルコール飽和 |
滅菌済 | 18"x 18" | 100/1 |
製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 数/箱 |
---|---|---|---|---|
VEL6-12X12-S-2320 | ステア アルコール ワイプ | 滅菌済 | 12"x 12" | 100/1 |
1インチ≒2.54cm 6インチ≒15.24cm 12インチ≒30.48cm 18インチ≒45.72mm
主な資料名
・Technical Data File:1) ALCOH-WIPER 2) STER-AHOLR WIPE
・分析証明書、無菌証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS