Class 100 クリーンルーム対応 USP規格純水
ステリウォーター
ベルテック社ステリウォーターは、USP規格精製水で、医薬、バイオテクノロジー、医療機器の分野でご使用いただけるように開発されました。ステリウォーターは、化学薬品の希釈、消毒剤で消毒後の表面のリンス等多彩なアプリケーションでご利用いただけます。
- 特徴
- ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
- γ線照射滅菌：無菌性保証レベル106SAL達成
- 0.2ミクロンろ過
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
- 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書、LAL試験報告書、γ線照射報告書が１枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
- 製品個別にロット番号と有効期限を表示
- 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
- ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
- トリガー スプレー容器：
- 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
- トリガー部の耐久性強化改良済み
- ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
- ノズルは、霧状噴霧（SPRAY）と棒状噴霧（STREAM）にワンタッチ切替可能
- 重過ぎず適度な容量の16オンス（約473mL）入りで扱い易い
*1) 無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 EU cGMP規格
- 用途
- 化学薬品の希釈や濃度調整
- 注射剤等の無菌充填機の洗浄、リンス等
- 消毒後の消毒剤残留物の除去
| 製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 数/箱 |
|---|---|---|---|---|
| STWA-16Z | ステリウォーター トリガー | 滅菌済 | 16 oz | 12/1 |
| STWA-02 | ステリウォーター ガロン | 滅菌済 | 1 gal | 4/1 |
| STWA-5G | ステリウォーター 5ガロン | 滅菌済 | 5 gal | 1/1 |
米国1ガロン≒3.78L 5ガロン ≒ 18.9L 16オンス ≒ 473.2mL
主な資料名
・Technical Data File：STERI-WATER・分析証明書、無菌証明書、γ線照射証明書
・SDS