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Class 100 クリーンルーム対応 エチルアルコール消毒剤

*ステア アルコールの国内在庫は常時潤沢にあり、コロナ過でも問題なく安定供給しています。 常時、最短納期で出荷しています。

  • DSTER-WFI-SP-70
  • DSTER-WFI-SP-70-B
  • DSTER-WFI-TR-04
  • DSTER-WFI-B-70
ステア アルコール

ベルテック社ステア アルコールは、USP規格高品質低エンドトキシン注射用水を使用した70%USP変性エタノール消毒剤です。製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設などのクラス100 クリーンルーム及び管理区域内での消毒にご使用いただけます。

特徴
  • 国内製薬会社での採用実績多数あり定番製品
  • USP変性エチルアルコール濃度70%
  • ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
  • 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用
  • 0.2ミクロンろ過
  • γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10-6SAL達成
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書、LAL 試験報告書、ガンマ線照射報告書が1枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 有効期限:未開封の場合、製造日から3年
  • エアゾール ミストスプレー容器
  • 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
  • アイソレーター内過酸化水素除染耐久性確認済み(連続30日間試験済み)
  • 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。
製品4種類
エアゾール ミストスプレー容器
  • 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
  • アイソレーター内過酸化水素除染耐久性確認済み(連続30日間試験済み)
  • 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。
インバータ ミストスプレー容器
  • 容器内部は2重構造
  • 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
  • 逆さや横向きでもスプレー出来て大変便利(高圧ガス保安法規制対象外)
  • 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。

トリガー スプレー容器
  • 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
  • トリガー部の耐久性強化改良済み
  • ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
  • ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
  • 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、噴霧の際に個人差が出にくい。
  • 重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
お得なガロン容器
  • ローコスト、トリガー容器の詰め替えにも使用可能

※米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒324.5mL 16オンス.≒473.2mL

※無菌保証製品の為、バラ売りは行っていません。最小販売単位は、1箱になります

用途
  • 食品に接触しない、硬くて多孔質でない無生物の表面
  • クリーンルーム内での作業員のゴム手袋の消毒
  • 無菌充填室および更衣室
  • 製造エリア、試験施設、品質管理及び品質保証部門
  • 機械、工具、テーブル、カウンター、層流ベンチ、床、壁、カート、棚
  • ガラス、プラスチック、ビニール、クロム、ステンレス鋼

*1)無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 EU cGMP規格

製品コード 製品名 滅菌処理 容量 入り数/箱
DSTER-WFI-SP-70 ステア アルコール ミスト 滅菌済 11 oz 24/1
DSTER-WFI-SP-70-B ステア アルコール インバータ 滅菌済 11 oz 24/1
DSTER-WFI-TR-04 ステア アルコール トリガ- 滅菌済 16 oz 12/1
DSTER-WFI-B-70 ステア アルコール ガロン 滅菌済 1 gal 4/1

※米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒325.3mL 16オンス.≒473.2mL

主な資料名(原則としてユーザー様向け)
  • Technical Data File:DSTER-WFI
  • 分析証明書、無菌証明書、LAL試験証明書、γ線照射証明書
  • GHS対応日本語SDS
  • 開封後の有効期限バリデーション
  • 各種材料との適合性バリデーション
  • 製品バリデーション
  • 微生物に対する効果データ
製品のお見積りご依頼の際は、「製品コード」と「数量」を必ず明記してください。 海外輸入製品につき、製品コードおよび数量がありませんとお見積りいたしかねます。


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