- DSTER-WFI-SP-70
- DSTER-WFI-SP-70-B
- DSTER-WFI-TR-04
- DSTER-WFI-B-70
Class 100 クリーンルーム対応 エチルアルコール消毒剤
*ステア アルコールの国内在庫は常時潤沢にあり、コロナ過でも問題なく安定供給しています。 常時、最短納期で出荷しています。
ステア アルコール
ベルテック社ステア アルコールは、USP規格高品質低エンドトキシン注射用水を使用した70%USP変性エタノール消毒剤です。製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設などのクラス100 クリーンルーム及び管理区域内での消毒にご使用いただけます。
特徴
- 国内製薬会社での採用実績多数あり定番製品
- USP変性エチルアルコール濃度70%
- ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
- 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用
- 0.2ミクロンろ過
- γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10-6SAL達成
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
- 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書、LAL 試験報告書、ガンマ線照射報告書が1枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
- 製品個別にロット番号と有効期限を表示
- 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
- ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
- 有効期限:未開封の場合、製造日から3年
- エアゾール ミストスプレー容器
- 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
- アイソレーター内過酸化水素除染耐久性確認済み(連続30日間試験済み)
- 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。
製品4種類
エアゾール ミストスプレー容器
- 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
- アイソレーター内過酸化水素除染耐久性確認済み(連続30日間試験済み)
- 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。
インバータ ミストスプレー容器
- 容器内部は2重構造
- 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
- 逆さや横向きでもスプレー出来て大変便利(高圧ガス保安法規制対象外)
- 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。
トリガー スプレー容器
- 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
- トリガー部の耐久性強化改良済み
- ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
- ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、噴霧の際に個人差が出にくい。
- 重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
お得なガロン容器
- ローコスト、トリガー容器の詰め替えにも使用可能
※米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒324.5mL 16オンス.≒473.2mL
※無菌保証製品の為、バラ売りは行っていません。最小販売単位は、1箱になります
用途
- 食品に接触しない、硬くて多孔質でない無生物の表面
- クリーンルーム内での作業員のゴム手袋の消毒
- 無菌充填室および更衣室
- 製造エリア、試験施設、品質管理及び品質保証部門
- 機械、工具、テーブル、カウンター、層流ベンチ、床、壁、カート、棚
- ガラス、プラスチック、ビニール、クロム、ステンレス鋼
*1)無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 EU cGMP規格
製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 入り数/箱 |
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DSTER-WFI-SP-70 | ステア アルコール ミスト | 滅菌済 | 11 oz | 24/1 |
DSTER-WFI-SP-70-B | ステア アルコール インバータ | 滅菌済 | 11 oz | 24/1 |
DSTER-WFI-TR-04 | ステア アルコール トリガ- | 滅菌済 | 16 oz | 12/1 |
DSTER-WFI-B-70 | ステア アルコール ガロン | 滅菌済 | 1 gal | 4/1 |
※米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒325.3mL 16オンス.≒473.2mL
主な資料名(原則としてユーザー様向け)
- Technical Data File:DSTER-WFI
- 分析証明書、無菌証明書、LAL試験証明書、γ線照射証明書
- GHS対応日本語SDS
- 開封後の有効期限バリデーション
- 各種材料との適合性バリデーション
- 製品バリデーション
- 微生物に対する効果データ