TECHNO CHEMICAL corp.

Class 100 クリーンルーム対応 エチルアルコール消毒剤

＊ステア アルコールの国内在庫は常時潤沢にあり、コロナ過でも問題なく安定供給しています。 常時、最短納期で出荷しています。

ステア アルコール

ベルテック社ステア アルコールは、USP規格高品質低エンドトキシン注射用水を使用した70％USP変性エタノール消毒剤です。製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設などのクラス100 クリーンルーム及び管理区域内での消毒にご使用いただけます。人体や動物への使用はできません。

特徴

• 国内製薬会社での採用実績多数あり定番製品
• USP変性エチルアルコール濃度70%
• ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
• 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用
• 0.2ミクロンろ過
• γ線照射滅菌：無菌性保証レベル10－６SAL達成
• 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
• 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
• Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書、LAL 試験報告書、ガンマ線照射報告書が１枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
• 製品個別にロット番号と有効期限を表示
• 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
• ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
• 有効期限：未開封の場合、製造日から3年
• エアゾール ミストスプレー容器
• 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
• アイソレーター内過酸化水素除染耐久性確認済み（連続30日間試験済み）
• 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。

製品4種類

エアゾール ミストスプレー容器

• 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
• アイソレーター内過酸化水素除染耐久性確認済み（連続30日間試験済み）
• 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。

インバータ ミストスプレー容器

• 容器内部は２重構造
• 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
• 逆さや横向きでもスプレー出来て大変便利（高圧ガス保安法規制対象外）
• 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、きれいに一定噴霧可能で個人差が出にくい。

トリガー スプレー容器

• 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
• トリガー部の耐久性強化改良済み
• ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
• ノズルは、霧状噴霧（SPRAY）と棒状噴霧（STREAM）にワンタッチ切替可能
消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、噴霧の際に個人差が出にくい。
• 重過ぎず適度な容量の16オンス（約473mL）入りで扱い易い

お得なガロン容器

• ローコスト、トリガー容器の詰め替えにも使用可能

※米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒324.5mL 16オンス.≒473.2mL

※無菌保証製品の為、バラ売りは行っていません。最小販売単位は、1箱になります

用途

• 食品に接触しない、硬くて多孔質でない無生物の表面
• クリーンルーム内での作業員のゴム手袋の消毒
• 無菌充填室および更衣室
• 製造エリア、試験施設、品質管理及び品質保証部門
• 機械、工具、テーブル、カウンター、層流ベンチ、床、壁、カート、棚
• ガラス、プラスチック、ビニール、クロム、ステンレス鋼

^*1)無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 EU cGMP規格

※米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒325.3mL 16オンス.≒473.2mL

主な資料名（原則としてユーザー様向け）

• Technical Data File：DSTER-WFI
• 分析証明書、無菌証明書、LAL試験証明書、γ線照射証明書
• GHS対応日本語SDS
• 開封後の有効期限バリデーション
• 各種材料との適合性バリデーション
• 製品バリデーション
• 微生物に対する効果データ