Class 100 クリーンルーム対応 過酸化水素消毒剤
ステリ ペロックス
ベルテック社ステリ ペロックスは、医薬、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケア業界が要求する厳しい基準に従い使用可能なクラス100クリーンルーム対応0.2ミクロンろ過済み無菌過酸化水素水溶液です。ステリ ペロックスは、クリーンな環境を維持する為のクリーニング ローテーション サイクル用に開発され、揮発性有機化合物(VOC)の規制によるVOC低減にも役立っています。
- 特徴
- 幅広い抗菌スペクトルを持ち、臭いが少なく残留しにくい
- ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で無菌充填（容器等は事前にγ線滅菌処理）
- 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用（エンドトキシン検出限界以下）
- 0.2ミクロンろ過済み
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
- 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書が１枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
- 製品個別にロット番号と有効期限を表示
- 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
- ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
- 過酸化水素濃度は、3v/v%と6v/v%*2) の2種類からお選びいただけます
希釈せずにそのままご使用いただけます - トリガー スプレー容器：
- 軽いレバーアクション
- トリガー部の耐久性強化改良済み
- ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
- ノズルは、霧状噴霧（SPRAY）と棒状噴霧（STREAM）にワンタッチ切替可能
- 重過ぎず適度な容量の16オンス（約473mL）入りで扱い易い
- 32オンス(約946mL)トリガー容器は、ノズルと本体一体型、クリーンルーム内での組み立て不要
- お得なガロン容器：
- ローコスト、壁や床等の広い面積の消毒にご使用になる場合のコスト削減
- 用途
- 製造設備、パッケージング、無菌充填機の消毒
- 床、壁、天井等の表面の消毒
- プラスチック製カーテンの消毒
- 様々な種類の手袋材質に対応
*1)無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 EU cGMP規格
| 製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 数/箱 |
|---|---|---|---|---|
| SPER-02-3% | ステリ ペロックス 3 | 滅菌済 | 1 gal | 4/1 |
| SPER-02-6% | ステリ ペロックス 6 *2) | 滅菌済 | 1 gal | 4/1 |
| SPER-16Z-3% | ステリ ペロックス 3 トリガー 16オンス | 滅菌済 | 16 oz | 12/1 |
| SPER-32Z-3% | ステリ ペロックス 3トリガー 32オンス ノズル本体一体型 | 滅菌済 | 32 oz | 12/1 |
| SPER-16Z-6% | ステリ ペロックス 6 トリガー 16オンス*2) | 滅菌済 | 16 oz | 12/1 |
*2)医薬用外劇物 米国1ガロン≒3.78L 16オンス.≒473.2mL
主な資料名（原則としてユーザー様向け）
・Technical Data File：STERI-PEROX・分析証明書、無菌証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果データ