クリーンルーム用過酢酸系消毒剤
デック スポア 200Plus シンプルミックストリガー 〔デコンスポア 200Plus〕
DS200-06-16z-01-E殺芽胞剤
DS200-06-16z-02-E消毒剤
ベルテック社デック スポア200Plusは、医薬、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケア業界が要求する厳しい基準に従い使用可能なクラス100クリーンルーム対応0.2μmろ過滅菌済み過酢酸＋過酸化水素系消毒剤*1)です。 デック スポア200Plusは、クリーンな環境を維持する必要のある硬い表面の消毒用に開発されました。 デック スポア200Plusは、過酢酸を使用した高水準消毒剤で、幅広い抗微生物スペクトルを持ち、グラム陽性菌・グラム陰性菌・真菌・抗酸菌・ウイルス・芽胞に効果が確認されています。
- 特徴
- 濃度調製後の消毒剤に安定剤として高濃度の酢酸を含みません
使用開始直前にベルテック社特許シンプルミックス（SimpleMix®）容器内で、ワンタッチ操作にて濃縮液を完全密閉状態で無菌性を保ったまま高品質低エンドトキシンUSP注射用水と混合し、正確に規定濃度に希釈して、すぐ使用出来ます - ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で無菌充填（容器等は事前にγ線滅菌処理）
- 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用（エンドトキシン検出限界以下）
- 0.2ミクロンろ過
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
- 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- Lot固有の無菌証明書と分析証明書が1箱毎に1式添付されて出荷
- 製品個別にロット番号と有効期限を表示
- 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
- ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
- ノズルと容器は一体型なので、作業員がクリーンルーム内でノズルを容器に取り付ける必要はありません
- トリガー スプレー容器：
- 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
- トリガー部の耐久性強化改良済み
- ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
- ノズルは、霧状噴霧（SPRAY）と棒状噴霧（STREAM）にワンタッチ切替可能
- 重過ぎず適度な容量の16オンス（約473mL）入りで扱い易い
- 用途
- 殺芽胞剤として使用可能
- 製造設備、パッケージング、無菌充填機の消毒
- 壁、天井、床等の硬質な非多孔質表面
*1)医薬用外劇物 *1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
シンプルミックス（SimpleMix®）
Veltek社（ベルテック社）が独自に開発した特殊容器で、使用直前に完全密閉状態で無菌性を維持したまま簡単に規定の濃度に正確に調整できる画期的な特許取得製品。
使用直前にワンタッチ操作で簡単に0.2umろ過滅菌済み消毒剤原液と低エンドトキシンUSP注射用水が同一ボトル内で混合可能。
容器内の消毒剤原液を一切取り出さないので、外気に触れず安全性が高く、操作は簡単で、コンタミが防止でき、液の飛び跳ねや液残り等の無駄が生じません。予め所定の希釈率に設定されており、混合後すぐご使用いただけます。
| 製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 数/箱 |
|---|---|---|---|---|
| DS200-06-16Z-01-E | デック スポア 200 Plus シンプルミックス トリガー 殺芽胞剤用 |
滅菌済 | 16 oz. | 12/1 |
| DS200-06-16Z-02-E | デック スポア 200 Plus シンプルミックス トリガー 消毒用 |
滅菌済 | 16 oz. | 12/1 |
16オンス.≒473.2mL
主な資料名
・Technical Data File：DEC-SPORE・分析証明書・無菌証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果データ
