テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

Class 100 クリーンルーム対応 イソプロピルアルコール消毒剤




デック アルコール 〔デコンアルコール DECON-AHOL〕


ベルテック社デック アルコールは、USP規格高品質低エンドトキシン注射用水(<0.015 EU/ml達成)を使用した70%USPイソプロピルアルコール(IPA)消毒剤です。製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設などのクラス100 クリーンルーム及び管理区域内での消毒にご使用いただけます。

  • 製品
  • USPイソプロピルアルコール濃度70%
  • 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
  • ISO 5 (Grade*1) Class 100)クリーンルーム内で無菌充填
  • 0.2ミクロンろ過
  • 最終γ線滅菌にて無菌性保証レベル106SAL(Sterility Assurance Level)達成
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書、LAL試験報告書、γ線照射報告書が1枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 有効期限:未開封の場合、製造日から3年
  • エアゾール式ミストスプレー容器:
    • 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
    • アイソレーター内過酸化水素除染耐久性確認済み(連続30日間試験済)
  • トリガー スプレー容器:
    • トリガー部の耐久性強化改良済み
    • 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
    • ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
    • ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
      消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、噴霧の際に個人差が出にくい
    • 重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
  • お得なガロン容器:ローコスト、トリガー容器の詰め替えにも使用可能
  • 用途
  • USP注射用水で調合された滅菌アルコール溶液が必要な場合
  • 硬くて多孔質でない無生物の表面へのスプレーおよび拭き取り
  • 無菌充填、更衣室、一般的な製造エリア、プロセスライン
  • 機械、ツール、テーブル、カウンター、ラミナーフローベンチ、カート、棚
  • 外装パッケージ、付属品
  • ガラス、プラスチック、ビニール、ステンレススチール
  • クリーンルーム内での作業員のゴム手袋の消毒
*1)無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 EU cGMP規格


製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
DECWFI-SP-70-AP デック アルコール ミストAP 滅菌済 11 oz 24/1
DECWFI-SP-70-B-AP デック アルコール インバータ*2) 滅菌済 11 oz 24/1
DECWFI-ST-70-AP デック アルコール ストリームAP 滅菌済 11 oz 24/1
DECWFI-TR-04-AP デック アルコール トリガー 滅菌済 16 oz 12/1
DECWFI-TR-04-BBAP デック アルコール トリガーBB 滅菌済 16 oz 12/1
DECWFI-B-70-AP デック アルコール ガロン 滅菌済 1 gal  4/1
米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒325.3mL 16オンス.≒473.2mL

主な資料名
・Technical Data File:DEC-AHOLR
・分析証明書、無菌証明書、LAL試験証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果データ
製品のお見積りご依頼の際は、「製品コード」と「数量」を必ず明記してください。 海外輸入製品につき、製品コードおよび数量がありませんとお見積りいたしかねます。