Class 100 クリーンルーム対応 シリコンスプレー
ステリシリコン
ステリ シリコンは、無菌エリアで使用可能な無菌保証されたγ線滅菌済みシリコン潤滑剤スプレーで、クリーンルーム内での製造中に故障の無い機械操作に必要な潤滑剤として最適です。
- 特徴
- ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
- γ線照射滅菌：無菌性保証レベル106SAL達成
- 0.2ミクロンろ過
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
- 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書、LAL試験報告書、γ線照射報告書が１枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
- 製品個別にロット番号と有効期限を表示
- 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
- ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
- 無色
- 主成分は不活性なシリコン
- 優れた熱安定性
- 付属の延長用ノズル（全長約15cm、γ線滅菌済み）を装着すれば、狭い範囲にピンポイントでシリコンを噴霧塗布可能
- 未開封の有効期限3年
- エアゾールスプレー容器採用で、容器は完全密閉、開封後も有効期限が変わらず3年
*1) 無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 EU cGMP規格
- 用途
- 無菌エリア内での可動部分の潤滑
- 無菌製造エリアにおけるヒートシール工程や包装工程でのスピードアップ
| 製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 数/箱 |
|---|---|---|---|---|
| SSIL-02 | ステリ シリコン スプレー | 滅菌済 | 8 oz | 24/1 |
8オンス≒ 236.6mL
主な資料名（原則としてユーザー様向け）
・Technical Data File：STERI-SILICON・分析証明書、無菌証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS