満を持してベルテック社クリーンルーム用ガウン発売開始
ベルテック社(Veltek Associates Inc.) のディスポーザブル製品製造部 (DMPD) は、製薬、バイオテクノロジー、半導体、医療機器、電子機器、ヘルスケア業界のニーズに対応するために、広範囲にわたる滅菌済みおよび未滅菌のディスポーザブル衣類を設計開発しました。ディスポーザブル衣類のラインナップは、無菌クリーンルーム操作のニーズに合わせて特別に設計されています。ベルテック社の無菌ディスポーザブル衣類は、2 種類の生地が採用され同じ構成ですが、2 つの異なる用途に使用されています。
＊1800 SMS Mitcool 衣類製品は、保護を維持しながら優れた通気性を提供する、高品質のスパンボンド – メルトブローン – スパンボンド (SMS) 不織布ポリプロピレン生地で作られています。
＊1700 MP Mitcool 製品は、不織布、微孔質、コーティングされた素材を使用して構築されており、クリーンルームでさらに優れた個人保護を提供します。
ベルテック社のディスポーザブル衣類は、従来の再利用可能な衣類と比較して、快適さと通気性を維持しながら、100% の衣類無菌性を保証し、ガウンの汚染の可能性を大幅に低減します。
Disposable Garments-Sterile Garments,Face Masks, and Cleanroom Apparel
Office supplies for clean rooms
ベルテック社の特許取得済み Easy2Gown System® は、ディスポーザブルタイプでパッケージ化されています。Easy2Gown System® は、適切な無菌ガウンの手順を、日常的な課題ではなく、簡単なプロセスにする折り方を採用しています。 Easy2Gown のデザインにより、着用中のオペレーターの操作が減るため交差汚染が減少します。この特許取得済みの折り方は、オペレーターとガウンの外側との接触を最小限に抑えるように設計されています。
パッケージを開封するとガウンの内部が現れ、無菌の外部は、ガウン着用プロセス中に汚染の付着から保護されます。 訓練を受けた担当者は、ガウンの無菌の外側部分に接触することなくガウンを着ることができます。 簡単に識別できる表示は、衣服自体の操作を減らしながら、オペレーターの準備時間を大幅に短縮します。
Easy2Gown System® の利点
- カバーオールは、適切に着用できるように事前に折りたたまれているため、トレーニング時間と着替えの時間を短縮可能
- ガウン資格取得の効率とパフォーマンスの向上
- ガウン着用中の作業員の汚染リスクを大幅に低減
1800 SMS Mitcool クリーンルーム用衣類 製品一覧はこちら
滅菌済みディスポーザブル カバーオール、フード
ベルテック社のディスポーザブル衣類は再開発され、特に無菌クリーンルーム操作のニーズに合わせて新設計されました。ディスポーザブル衣類は、すべての体型に合わせた精錬されたデザインを維持しながら、柔軟性が高められています。ベルテック社のディスポーザブル衣類は、従来の再利用可能な衣類と比較して快適さと通気性を維持しながら、100% の衣類無菌性を保証し、ガウンの汚染の可能
性を大幅に低減します。ベルテック社の 1800 SMS Mitcool 衣類は、高品質なスパンボンド- メルトブローン- スパンボンド(SMS) 不織布ポリプロピレン生地( 坪量@ 60g/m2) を使用して作られています。この生地は、高い強度と優れた水蒸気透過性を備えているため、オペレーターの快適性が飛躍的に向上します。快適さと通気性が最優先で、最小から中程度の飛沫保護が必要な場合は、SMS 衣類ラインを選択してください。SMS 衣類素材は、バクテリアろ過効率に優れています。
品質と製造
- 原材料は、品質保証試験済みでロット毎に管理
- 管理された環境で完全に組み立て
- 裁縫エリアでは、CAD を使用した裁断および縫い合わせ装置を使用しているため、衣服の手動操作が減少
- 個別包装され、ロット番号と有効期限が記載されたラベル貼付
- 1 ケースにつき2 つのライナーバッグ付きの簡易包装でパッケージ
- 完全にロット追跡可能
- 未開封有効期限5 年間の無菌バリデート済み
- 最新のUSP Compendium に従ってテストされたロット無菌性
- すべての衣類には、γ線照射証明書や無菌証明書など、ロット固有のドキュメント添付
- ディスポーザブル カバーオールの ANSI 規格に準拠したサイズ
機能と利点
- 高品質のスパンボンド- メルトブローン- スパンボンド (SMS) 不織布 PP 生地
- 最小から中程度の飛沫防止に最適
- 快適さと通気性が優先される場所での使用に最適
- ファブリック構造により、オペレーターの快適性が向上
- 保護を維持しながら熱を放出する通気性の高い生地
- 生地は優れた水蒸気透過性
- 優れたバクテリアろ過効率
- 耐久性を高め、粒子の透過性を低減する 100% 結合シーム構造
- 汚染からの保護を強化する二重層フロントフラップ
- 伸縮性のあるサム ループとトンネル加工された伸縮性のある手首と足首
- 動きやすい部分は伸縮性があり、動きやすく、衣服に適切にフィット
- 柔軟性があり、あらゆる体型にフィットするテーラードデザインのアクティブなアスレチック スタイル
- Easy2Gown System® で折りたたむことでオペレーターの汚染を減らし、ガウンの着衣時間を短縮
- CE マーク カテゴリ 1 PPE
利用可能なSMS衣類構成
- カバーオール クラシックタイプ
- カバーオール フード付き
- カバーオール フードとブーツ付き
- フード フェイスマスク付き
- フード オープンフェイス タイプ
Easy2Gown 1700 MP Mitcool クリーンルーム用衣類 製品一覧はこちら
ベルテック社のディスポーザブル衣類製品ラインナップは再開発され、特に無菌クリーンルーム操作のニーズに合わせて新たに設計されました。ディスポーザブル衣類は、すべての体型に合わせた精錬されたデザインを維持しながら、柔軟性を高めています。ベルテック社のディスポーザブル衣類は、従来の再利用可能な衣類と比較して、快適さと通気性を維持しながら、100% の衣類無菌性を保証し、ガウンの汚染の可能性を大幅に低減します。ベルテック社の1700 MP Mitcool 衣類は、微孔質コーティングれた高品質な不織布を使用して作られています。 MPのディスポーザブル衣類は、非常に丈夫で耐流体性があり、優れたバリア性能を備えています。更に、MP 素材は、生地表面から最高の粒子発塵防止性能を発揮し、製品や作業者を最大限に保護する必要がある場合に適しています。MP素材は、低レベルの飛沫や飛散に対して優れた撥水・撥液性を持ち、耐薬品性に優れています。MP 衣類は、バクテリアやクリーンルーム内に存在してはいけない粒子が衣類素材を通過するのを防ぐ不浸透性のバリアを形成します。
品質と製造
- 原材料は品質保証試験済みで、ロット毎に管理
- 管理された環境で一貫して製造し完成
- 裁縫エリアでは、CAD を使用した裁断および縫い合わせ装置を使用しているため、衣服の手動操作が減少
- 個別包装され、ロット番号と有効期限が記載されたラベル貼付済み
- 1 ケースにつき2 つのライナーバッグ付きの簡易包装でパッケージ
- 完全にロット追跡可能
- 未開封有効期限 5 年間の無菌バリデート済み
- 最新のUSP Compendium に従って試験されたロット無菌性
- ロット固有のγ線照射証明書と無菌証明書添付
- ディスポーザブル カバーオールの ANSI 規格に準拠したサイズを採用
機能と利点
- 厚手の不織布と高品質のマイクロポーラス (MP) コーティング素材
- 製品や着用者を最大限に保護する必要がある場所での使用に最適
- 生地は重量感があり、非常に丈夫
- 特に耐薬品性に優れた耐液性
- 低レベルの水しぶきやスプレーから保護
- 優れたバクテリアと粒子のろ過効率を持ち、不浸透性のバリアを作成
- 耐久性を高め、粒子の透過性を低減する 100% 結合シーム構造
- 汚染からの保護を強化する二重層フロントフラップ
- 伸縮性のあるサム ループとトンネル加工された伸縮性のある手首と足首
- 動きやすい部分は伸縮性があり、動きやすく、衣服に適切にフィット
- 柔軟性があり、あらゆる体型にフィットするテーラードデザインのアクティブなアスレチックスタイル
- Easy2Gown System® で折りたたむことでオペレーターの汚染を減らし、ガウンの着衣時間を短縮
- CE マーク カテゴリ 1 PPE
利用可能なMP衣類構成
- カバーオール クラシックタイプ
- カバーオール ブーツ付き
- カバーオール フード付き
- カバーオール フードとブーツ付き
- フード フェイスマスク付き
- フード オープンファイスタイプ
- ニーハイブーツ
- 保護スリーブ
- フロックコート
USP <800> 対応 クリーンルーム用衣料 バリア ガウン 製品一覧はこちら
ベルテック社は、危険な薬物や化学物質* を取り扱う場所、血液媒介病原体にさらされる場所、または液体の飛沫が懸念される場所で使用する無菌バリア ガウンを提供しています。 USP <800> ガウンは、有害薬物の取り扱いに関するUSP <800> 推奨ガイダンスに準拠するように特別に設計およびテストされています。 USP <800> では、危険な調合時には、危険な薬物に耐性があることが示されているガウ
ンの使用を推奨しています。 これらのガウンは、ポリエチレンとポリプロピレンの多層ブレンドで構成されており、ガウンの修正試験 ASTM 6978 に従って危険な薬物や化学物質に対する耐性がテストされ示されています。これらのガウンは、化学療法の薬物透過試験や、更に粒子の脱落が少ないという特性を備えているため、重要な環境やクリーンルームで USP <797> に準拠しています。
USP <800> ガウンには、防水テープ付きの縫い目、トンネル加工された伸縮性のある手首、伸縮性のあるサム ループ、ベルクロ ネック ループ クロージャー、前面または背面を簡単に閉じるための非常に長いコーティングされたドローコードが標準装備されています。 すべてのガウンには、独自の共重合体テープでシールされた縫い目がサージされています。これにより、ガウンの生地と縫い目の両方がテストされ、検証された有害薬物バリアになります。
USP<800> ガウンは、生地と縫い目は青色で、S/M と L/XLの 2 つのサイズがあります。各ガウンは、サイズ、縫製、仕上がりについて個別に検査されます。USP <800> ガウンはディスポーザブル用として設計されており、初回の使用後に再利用することはできません。
品質と製造
- 管理された環境で完成まで組み立て
- サイズ、縫製、仕上がりについて個別に検査済み
- 個別包装され、ロット番号と有効期限が記載されたラベル貼付
- 完全にロット追跡可能
- 未開封の有効期限は10 年
機能と利点
- USP <800> 推奨される有害薬物の取り扱い手順に準拠するように設計およびテストされたガウン*
- 修正された ASTM D6978 化学療法薬物透過試験に従ってテストされたガウンは、USP <800> ガイダンスの推奨に従って危険な薬物に対する耐性を実証済み
- 液体の飛沫が懸念される場所での使用に適しており、多くの危険な液体に耐性あり
- ASTM F1671 テストによる血液感染病原体に対する耐性あり
- 低微粒子の重要なクリーンルーム環境に最適
- 低發塵、粉塵脱落度（Helmke Drum テスト）でISO クリーンルーム クラス6
- 防液シーム
- CPSC 1610 テストによるクラス 1 可燃性
- トンネル加工された伸縮性のある手首と伸縮性のあるサムループ
- ベルクロ ネック ループ クロージャーとエクストラロング コーティング ウエスト タイにより、前後のクロージャーが簡単
- ポリエチレンとポリプロピレンのブレンド生地で構成
- きれいに折りたたんで梱包
- 簡単に引き裂ける真空密封バッグに梱包
密封されたインナーポリバッグごとに 10 個の個別包装バッグ入り、更に密封されたマスターごとに 3 つのインナーポリバッグ入り
※破過時間が 27.6 分の カルムスチン と、破過時間が 240 分を超える チオテパ に対してテスト済
クリーンルーム用 汗取りヘッドバンド
クリーンルーム用フードを着る前に着用し、髪の毛がフードの外に出たり、汗が垂れないようにしたりするために使用します。ヘッドバンド製品の詳細はこちら
クリーンルーム用 滅菌ボールペン VAI-PEN-01
Core2Writeクリーンルーム用滅菌紙と組み合わせることで、高濃度のアルコールや水などが書いた文字にかかっても、色がにじんだり色落ちしたりしません。青色インクが使用されています。クリーンルーム用ボールペンの詳細はこちら
クリーンルーム用 滅菌済みサインペン VAI-SHA-01
クリーンルーム用のガンマ線滅菌済みサインペン ( シャーピーマーカー : Sharpie® marker)です。クリーンルーム用サインペンの詳細はこちら
クリーンルーム用 滅菌紙 CleanPrint10 CLP10-A4-02
粒子や繊維の発生が無いセルロースフリーの特殊合成紙です。 非常に耐久性があり、引き裂き、摩耗、耐薬品性に優れ、書き込みが容易で、滅菌済みの二重袋に包装されています。クリーンルーム用ペーパーの詳細はこちら
